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12月

bet体育在线投注下载,PD-1被困在无序竞争中。百济神州对“研发兄弟”有何反应?

资料来源:《精英杂志》
作者|丁景芝
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谈到创新制药公司百济神州(06160.HK),投资者必须对每年的巨额亏损,巨额资金,通过恒瑞医药的研发投资,Hillhouse Investment以及与Amgen的强大联盟等有最深刻的印象。即将加入科学技术创新委员会使该公司脱颖而出。
与一百年前成立的美国知名制药公司相比,百济神州(BeiGene)仅存在十年,仍处于年轻阶段。纳斯达克上市公司于2010年在北京成立,2016年在纳斯达克上市,该公司于2018年在H股上市,总市值为1,983亿港元。2020年第一季度,百济神州从103.8港元下跌至77港元,然后开始上升趋势.10月中旬,该指数创下了193.1港元的年度最高水平,上涨了约150%。
在资本市场上,百济神州的表现简洁明快,但表现却不尽人意。2020年前三个季度的产品总销售额为2.1亿美元,其中抗PD-1-Antik?rper Bezeran的前三个季度的销售额接近1亿美元。总销售额似乎相当可观,但前三季度的累计研发投资达到9.4亿美元(约合62亿元人民币),似乎产品销售收入只是杯水车薪。
那么,百济神州的魅力是什么?百济神州能采取什么措施来承受巨大损失的股价上涨?
增长逻辑
百济神州缺乏先发优势,后发优势取决于讨论的具体结果。
众所周知,对创新制药行业的投资很高,即使研发投资很大,也无法保证最终结果会成功。成功率低,投资大,周期长是创新制药公司必须面对的三座大山。
百济神州在2018年,2019年和2020年前三个季度的净亏损分别为6.74亿美元,9.49亿美元和11.28亿美元。
数十亿资金流向何方?在2018年,2019年和2020年的前三个季度,公司的R&D投资分别为6.77亿美元,9.27亿美元和9.4亿美元,公司的R&D投资和净亏损相当。金兽。
与恒瑞药业的研发投资相比,百济神州的影响不大,是中国第一家投资于创新药物研发活动的人。
迄今为止,百济神州拥有两种自主研发的重磅炸弹药物,分别是在美国和中国推出的泽布替尼胶囊(商品名:白月泽)和于2019年12月在中国推出的Tiramer;利珠单抗注射剂(商品名:百展)在前三个季度,百展产品的销售额几乎占总销售额的50%。
然而,被称为“魔术药”的PD-1产品最近才成为人们关注的焦点。中国第一台PD-1于2019年推出。当时的年成本约为20万元。医疗保险,价格下降了64%,每年的总费用不超过10万元。
在新一轮的2020年健康保险谈判目录中,可以在国内外推出7种PD-1产品。10月25日,恒瑞医药宣布,卡来珠单抗(艾立卡)的价格已降至每年3万元,PD-1地区的价格战已经爆发。创新药物领域的价格战也非常激烈。对于PD-1来说,它早期投资了数十亿美元,如果价格跌破3万元,那么这些公司的盈利能力在哪里?和输出不成比例;就适应症而言,“ O-药”和“ K-药”分别有3和5个适应症,来自恒瑞医药的Erica有4个适应症,百济神州百色人有2个适应症。有来自Junshi Biologics的Tushi和来自Cinda的Sintilimab的1种适应症。竞争.BeiGene没有先发优势,但仍具有后发优势。看一下对话的具体结果。
另一个BTK抑制剂白月泽是中国首个获得FDA批准的创新抗肿瘤药。第三季度,白月泽在中国和美国的产品销售额为1566万美元,已进入商业化阶段。创新药物的研发时间超过十年,制药公司的增长逻辑主要在于其研发渠道,而百济神州斥资数百亿美元建设的百济神州研发渠道是现在欢迎收成季节。
百健公司第三种获批准商业化的抗肿瘤新药是帕帕帕尼(PARP抑制剂),这是一种用于卵巢癌的新药。新药上市申请已于今年7月获得国家食品药品监督管理局药品评估中心的批准。
在临床研究数量上,百济神州目前在全球五大洲的30多个国家和地区拥有70多项临床研究,该公司的早期临床研究中有近30种候选药物,其中8种具有全球性权利,覆盖范围大量热门目的地,例如TIGIT,OX40,TIM-3,Bcl-2,HPK-1等。
可以说,百济神州的投资逻辑很大一部分来自投资者对新药的期望,他们对新药的研发投入了大量,以及对未来新药价值的期望。
报告小组保暖
外援部队有钱可以贡献,他们可以做出有力的贡献。
百济神州的另一个重要增长逻辑来自其海外辅助机构:海外辅助机构有钱可以贡献,他们可以做出贡献。最大的外援是高house资本,可以说百济神州已经成长为一家市值达2000亿港元的公司,山高资本必不可少,百济神州的A轮,B轮,在美国上市,固定增发以及在香港上市。每一步都与高大的轮廓混合在一起。2020年6月,百济神州宣布完成向Hillhouse Capital,Baker Brothers和其他机构发行的20.8亿美元的H附加发行。正是由于Hillhouse Capital的资金支持,百济神州才能够拥有现在的礼物。
2020年7月12日,百济神州向大股东Hillhouse Capital,Baker Brothers和Amgen发行了总计1.458亿股新股,筹集了20.8亿美元,约合160.4亿港元。截至11月19日,该投资的可变收益为54%。
全球生物制药巨头美国安进(Amgen)是百济神州的另一个关键外援.2019年11月,安进以27亿美元的现金收购了百济神州20.5%的股份。与此同时,百济神州和安进进入了全球肿瘤学战略合作伙伴关系:百济神州已在中国大陆获得三种安进药的开发和商业化权利,并将与安进联合开发20种在线抗肿瘤药。
目前,双方之间的合作已开始为百济神州创造实际收入.2020年第三季度,百济神州在中国商业化的第一款安进产品在中国的Angarve产品销售额为305万美元,该产品的销售才刚刚开始。第三季度。
百济神州和百时美施贵宝(BMS)的子公司辛集不仅与安进保持了温暖,而且还建立了战略合作伙伴关系.2020年11月19日,百济神州的来那度胺(Refumei)被重新批准用于治疗的新适应症。复发或难治性惰性淋巴瘤瑞芙美是由Celgene开发的一种免疫调节药物,主要用于治疗血液癌症,例如多发性骨髓瘤,骨髓增生异常综合症和淋巴瘤。2020年第三季度产品销售额为2243万美元。
这些国际知名制药公司和制药集团的乐观情绪驱使投资者拼命追随百济神州的脚步。
《中信证券研究报告》预测,百济神州的两种新药的销量将继续快速增长,并实现显着的销售增长,因为预计下半年将通过谈判进入国家健康保险。据报道,下一季度将保持快速增长截至第三季度,该公司的现金储备总额为47亿美元,充足的现金储备将确保该公司继续增加其研发投资和产品渠道。在创新医疗行业的政策和资金支持下,国内创新药物的审批和资金的流入不断加速,中国的创新药物正在迅速被采用。根据Clarivate Analytics的数据,中国在2020年上半年的临床试验数量超过了美国,在全球排名第一。
同时,新药的研发成本也在增加,百济神州高级副总裁王来表示,新药的平均研发成本以前约为10亿美元,现在已经接近10亿美元。14亿。在这种情况下,创新制药公司找到避免与PD-1无序竞争的新目标已成为必然。